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Risposte cliniche differenziali a stent medicati con Everolimus e Paclitaxel nei pazienti con e senza diabete mellito

Alcuni, ma non tutti, precedenti studi hanno mostrato risultati differenziali dopo intervento coronarico percutaneo ( PCI ) con stent medicati con Paclitaxel versus stent medicati con analoghi della Rapamicina in presenza di diabete mellito.
Tuttavia, questi studi non hanno potere sufficiente per valutare singoli endpoint di sicurezza e di efficacia.

Per determinare se esiste un’interazione tra presenza di diabete mellito e trattamento con stent medicati con Everolimus ( Xience ), rispetto a stent medicati con Paclitaxel ( Taxus ), sono stati aggregati i dati dei database dagli studi SPIRIT ( Clinical Evaluation of the Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With De Novo Native Coronary Artery Lesions ) II, III, IV e COMPARE ( A Trial of Everolimus-Eluting Stents and Paclitaxel-Eluting Stents for Coronary Revascularization in Daily Practice ) nei quali gli interventi coronarici percutanei sono stati effettuati su 6780 pazienti, 1869 ( 27.6% ) dei quali affetti da diabete mellito.

I pazienti senza diabete mellito trattati con stent medicati con Everolimus rispetto a stent medicati con Paclitaxel hanno mostrato tassi di mortalità a 2 anni significativamente ridotti ( 1.9% versus 3.1%; P=0.01 ), infarto del miocardio ( 2.5% versus 5.8%; P inferiore a 0.0001 ), trombosi dello stent ( 0.3% versus 2.4%; P inferiore a 0.0001 ) e rivascolarizzazione del vaso bersaglio guidata dall'ischemia ( 3.6% versus 6.9%; P inferiore a 0.0001 ).

Al contrario, tra i pazienti con diabete mellito, non sono state osservate differenze significative tra i 2 tipi di stent in nessuna misura di sicurezza o parametro di efficacia.

Interazioni significative sono risultate presenti tra status di diabete mellito e tipo di stent per gli endpoint a 2 anni di infarto miocardico ( P=0.01 ), trombosi dello stent ( P=0.0006 ) e rivascolarizzazione del vaso bersaglio ( P=0.02 ).

In conclusione, è stata identificata una interazione sostanziale tra diabete mellito e tipo di stent sugli esiti clinici dopo procedura PCI.

Nei pazienti senza diabete mellito, stent medicati con Everolimus, rispetto a stent medicati con Paclitaxel. hanno portato a una riduzione sostanziale, a 2 anni, di decesso, infarto del miocardio, trombosi dello stent e rivascolarizzazione del vaso bersaglio, mentre non sono emerse differenze significative negli esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con diabete mellito. ( Xagena2011 )

Stone GW et al, Circulation 2011; 124: 893-900


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